Гептор табл. кишечнораств. п/о пленочной 400 мг 20 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Гептор®, 400 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: адеметионин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат, является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки, или медицинской сестры.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Гептор®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Гептор®.
3. Прием препарата Гептор®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Гептор®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Гептор®, и для чего его применяют

Препарат Гептор® содержит действующее вещество адеметионин. Адеметионин (S-аденозил- L-метионин) — это аминокислота естественного происхождения, присутствующая практически во всех тканях и жидкостях организма и принимающая участие в обмене веществ. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является предшественником наиболее мощного антиоксиданта печени - глутатиона, который играет важную роль в процессах печеночной детоксикации, то есть разрушения и обезвреживания различных токсических веществ. Препарат Гептор® оказывает желчегонное действие, обладает восстанавливающими, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами, а также восполняет энергетический потенциал клетки печени. Желчегонный и гепатопротективный эффект сохраняется до трех месяцев после прекращения лечения.

Показания к применению

Препарат Гептор® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве вспомогательной терапии при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций; при повышенной утомляемости при установленных хронических заболеваниях печени.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Гептор®

Противопоказания

Не принимайте препарат Гептор®:

— если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
— если у Вас есть генетические нарушения, которые влияют на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит фермента цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В12);
— если у Вас есть биполярное расстройство.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Гептор® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если:

— если у Вас нарушена функция почек;
— если Вы относитесь к лицам пожилого возраста;
— если Вы страдаете депрессией или Вы принимаете антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения (см. раздел «Другие препараты и препарат Гептор®»);
— если у Вас имеется дефицит витамина В12 и/или фолиевой кислоты.

Не следует принимать препарат Гептор® перед сном из-за его тонизирующего эффекта. Препарат Гептор® может вызывать ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови.

Дети и подростки

Не давайте препарат Гептор® детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Гептор®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно:

— если Вы принимаете антидепрессанты из группы СИОЗС (такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Гептор® в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.

Управление транспортными средствами или работа с механизмами

Препарат Гептор® нечасто может вызвать головокружение и снижение артериального давления (см. раздел 4). Если Вы почувствовали головокружение, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Прием препарата Гептор®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: 400–800 мг адеметионина в сутки (1-2 таблетки в сутки). Доза может быть увеличена до 1600 мг адеметионина в сутки (4 таблетки в сутки).

Если Вы являетесь лицом пожилого возраста, то Вам следует подбирать дозу, начиная с минимальной.
Эффект обычно проявляется через 7–14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат Гептор® принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептор® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь.

Если Вы приняли препарата Гептор® больше, чем следовало

Передозировка препаратом Гептор® маловероятна. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Гептор® немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Гептор®.

Если Вы забыли принять препарат Гептор®

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гептор® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гептор®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— тревога,
— бессонница,
— головная боль,
— боль в животе,
— диарея,
— тошнота,
— кожный зуд,
— выраженная усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— инфекции мочевыводящих путей (например, цистит),
— реакции гиперчувствительности,
— анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления [снижение артериального давления, повышение артериального давления] или частоты пульса [учащение, урежение]),
— сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся беспокойством (ажитация),
— спутанность сознания,
— головокружение,
— нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия),
— расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий (дисгевзия),
— «приливы»,
— затрудненное дыхание из-за отека горла (отек гортани),
— снижение кровяного (артериального) давления,
— воспаление венозных сосудов (флебит),
— сухость во рту,
— несварение (диспепсия),
— повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм),
— желудочно-кишечная боль,
— желудочно-кишечное кровотечение,
— желудочно-кишечные расстройства,
— рвота,
— воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит),
— повышенное потоотделение,
— ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки),
— аллергические реакции (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница)),
— боль в суставах (артралгия),
— мышечные спазмы,
— отек,
— повышение температуры тела (лихорадка),
— озноб.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

— вздутие живота,
— недомогание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств
- членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Гептор®

Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Гептор® содержит
Действующим веществом является адеметионин.
Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг адеметионина (в виде S-аденозил-L-метионин дисульфата п-толуолсульфоната 767,9 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (маннит), магния стеарат;
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный (аэросил), триэтилцитрат, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый, хинолиновый желтый алюминиевый лак, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), коповидон (пласдон ЭС-630), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).

Внешний вид препарата Гептор® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатой формы (облонг). На поперечном разрезе ядро таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной (ОПА/АЛ/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2, или 3, или 4, или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация АО «ВЕРОФАРМ»
115088, г. Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, этаж 2.
Телефон: + 7 (495) 797–57–37.
Факс: + 7 (495) 792–53–28.
Адрес электронной почты: info@veropharm.ru

Производитель

Российская Федерация
АО «ВЕРОФАРМ»
Белгородская обл., г. Белгород, ул. Рабочая, д.14.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
АО «ВЕРОФАРМ»
Адрес: 115088, г. Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, этаж 2.
Телефон: + 7 (495) 797–57–37.
Факс: + 7 (495) 792–53–28.
Адрес электронной почты: info@veropharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств.

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).